西藥或中藥提取物的粉末狀原料(噴霧干燥,冷凍干燥)通常具有粉末粒徑不同,密度不均,流動(dòng)性差,易形成層的特點(diǎn)。因此,為了解決這些材料的特性,必須通過(guò)關(guān)鍵的制粒過(guò)程,以平穩地進(jìn)行片劑壓片,膠囊填充和顆粒包裝的過(guò)程。負壓干法制粒機是一種環(huán)保的制粒工藝,廣泛用于制藥和其他行業(yè)的制粒,它特別適用于暴露于潮濕和高溫下易于分解或結塊的材料。
負壓干法制粒機將混合的干粉物料(西藥或中藥提取物)倒入錐形料斗中。因為顆粒本身包含一定量的結晶水,所以它們會(huì )通過(guò)不規則距離的特殊形狀的錐形螺桿旋轉。向下旋轉進(jìn)料以產(chǎn)生預壓,使物料壓縮,脫氣,擠成一塊,然后然后切碎,進(jìn)入制粒系統中進(jìn)行制粒的過(guò)程。
與濕法制粒相比,干法制粒既節能又節能,加工工藝簡(jiǎn)單,減少了GMP驗證環(huán)節。占地面積較小,因此生產(chǎn)和加工成本也較低;另外,干法制粒不需要添加任何添加劑和粘合劑;造粒后,產(chǎn)品粒度均勻,堆積密度高,流動(dòng)性好。制粒后易于儲存和運輸,粉塵飛揚,廢料少;它易于控制溶解度,孔隙率和比表面積,特別是對于某些不能被水或酒精溶解的藥物以及抗生素,對熱敏感度高的藥物怕加熱,中藥提取物的比重不能符合要求,并且藥物不能與粘合劑或賦形劑一起添加,它們必須通過(guò)干法制粒處理。
另外,負壓干法制粒機簡(jiǎn)單易拆解和清洗,引擎蓋的內部和外部密封結構經(jīng)過(guò)合理設計,電箱和傳動(dòng)部分是防水的。在清潔過(guò)程中,無(wú)需擔心污染和損壞電器以及設備內部。目前,使用干法制粒機已成為主流趨勢。